美国近日出台第一部直接监管CRISPR的法律,对消费者自行购买使用相关工具包的行为喊停。
到2025年,全球基因编辑市场将达到81亿美元。近期,美国加利福尼亚州出台了一项针对CRISPR基因编辑技术的法案,该法案禁止在加利福尼亚州销售基因编辑工具包,除非卖家在显著位置警告消费者不要将工具包用在自己身上。
这是美国第一部直接监管CRISPR的法律。法案规定,除非联邦法律允许,否则任何人不得在加利福尼亚州销售基因编辑工具包,除非卖方在其网站显眼位置及工具包外包装上贴上清晰可见的标签,指出该工具包不能用于自我使用。这项法案将在2020年1月正式实施。
生物黑客自行使用带来安全隐患
“个人的使用,无论是研究还是应用,都会由于缺乏专家提醒、规范和监督,容易受制于个人自制力、社会责任心、操作水平和认识上的限制,而难免误入歧途,出现无法预期的后果。”中科院遗传与发育研究所生物学研究中心高级工程师姜韬告诉科技日报记者。
2017年,美国食品与药物管理局(FDA)表示,以自我使用为目的而销售基因治疗产品是违法的,因为它们尚未获得批准。CRISPR技术的使用也受到了欧盟的监管。
加利福尼亚州的CRISPR法案就主要针对业余爱好者将CRISPR技术使用在自己身上的行为。法案提到,当前市面上有一些在售的材料可供试验CRISPR技术,且以“自我使用”为名销售。这种现象使人们对消费者安全、公共卫生以及业余人士会使用CRISPR技术创造出什么而感到担忧。法案称其意图是在不扼杀创新的情况下,确保消费者和公众的安全。
据《麻省理工科技评论》报道,加利福尼亚州出台这项法案有一个具体原因。这项法案直接针对一位叫做约西亚·扎伊纳的加利福尼亚州居民,他同时也是一个生物黑客。
2017年,扎伊纳拍摄并在网络上传了自行将CRISPR注射到手臂上的场景,并因此声名狼藉。他对《麻省理工科技评论》表示,他确实在通过网络销售一种针对人类基因的CRISPR产品,该产品可以编码一种叫做肌抑素的蛋白质基因,用CRISPR去除这个基因可以使肌肉变得强壮。